药物警戒管理员
岗位职责:
1、负责安全性报告等)的起草、审查、评估、处理;
2、负责个例报告的收集;
3、负责药物警戒文件管理;
4、负责风险管控措施的提出并跟进实施;
5、负责组织产品安全性调查;
6、负责产品咨询的回复;
7、完成上级交办的各项工作。
任职资格:
1、医学、药学、统计学、生物学等相关专业,本科以上学历;
2、了解药物警戒相关法律法规,了解药品生产质量管理体系;
3、能够熟练查阅、检索、整理文献资料;
4、具备较强的文字表达能力及信息收集能力;
5、认真、细心,具有较强的执行力。